出口美国红外额温枪FDA认证办理时间与流程，怎么办理？
2020-03-29
返岗生产很重要，防控措施不能少。除了戴口罩之外，体温筛查也成为疫情控制的一道重要防线。通过发现体温异常人员，采取及时发现、及早隔离等措施，能够有效防止疫情的扩散。
目前人流密集的各交通关口、车站、医院、住宅小区、超市、企事业单位等等场所都在用这种红外额温枪进行体温测量。
随着全国各地复工潮来临，疫情防控成为企业工作的重中之重，测体温成为日常上班的标配动作。为了保障员工集体办公安全，很多企业紧急采购口罩、消毒水、额温枪等防护产品。额温枪在前额处采集体温数据，方便、简单、快捷，而且相当准确。原本，额温枪主要在医院使用，很少家庭会购买。然而，在疫情防控期间，额温枪市场需求一路升温，“一枪难求”。
出口美国红外额温枪FDA认证办理需要多长时间？
时间要8-12个月 快的时间也要4个月
额温枪这一非接触式测温仪器，成为疫情防控的重点物资。和家里日常用的水银体温计、电子体温计不同，“额温枪”根据人体发射的红外线辐射能来测定体温，所以也被称作手持红外体温检测仪。
额温枪属于二类医疗器械，不在510K豁免条例里面，做FDA需要8-12个月，费用很贵，下来了，疫苗也出来了！
现在的应急方案是：做FDA注册，按一类注册，周期3-4周，暂时没风险，后期可能会有风险，毕竟是二类医疗器械，管制比较严格！也可以按激光类的注册，三周时间，费用便宜，风险高！
