API辅导流程
2017-05-03
第一阶段: 美国API总部受理申请阶段
1、确定产品范围及使用的标准并向美国API总部提出申请咨询老师协助企业共同完成。
产品范围：企业确定
使用标准：如：1) API Spec Q1质量纲要规范 2)API Spec 5L 2004
2、向美国API总部提出申请。由咨询老师填写申请表，企业配合确认。
3、美国API总部受理申请，向企业发出申请费汇款单。
第二阶段、API体系文件编写、翻译、技术文件整改阶段
1. 咨询老师完成体系文件编写、翻译，由企业配合。由企业将申请费、英文版本的体系文件一起邮到美国API总部或者发送电子档。
2. 企业负责整理2-3个规格的产品的图纸、工艺文件整理及修订。要求蓝图或计算机制图、不允许手工、白图或草图。工艺文件必须打字，不可以手写。图纸工艺格式正确，有编、审、批签字，编号。图号齐全，修改有更改单，文件要受控。
3. 企业收集相关设备规范（进一步审定所选版本是否为最新版本）中、英文版本各一套，以备现场审核时使用。
4. 咨询老师提供所选版本的中、英文版本，以备现场审核时使用。
5. 咨询老师指导企业完成各种制度、及作业指导书。
第三阶段、文件评审阶段
1. 企业接到API总部申请费汇款单后，将英文版体系文件和申请费汇到API总部。
2. API总部接到文件及申请费，开始文件评审，并将文件修改意见反馈给企业。
3. 由咨询老师修改API文审意见直到通过文件评审。
第四阶段、API体系运行阶段。
1. 文件评审通过后，企业将获得一个批准号。
2. 咨询老师指导企业试运行，企业准备各种记录表格，至少前4个月的记录。
3. 生产2-3批API产品，从合同到技术文件、材质、各种实验记录、生产记录等要全部符合API 相关标准的要求。
4. 企业准备齐全各种外协的手续，控制记录及检验记录。
5. 按API 所选标准要求，准备齐全部出厂检验记录及各种标识要求。
6. 企业在没有获得API标志使用前，不得使用此标志，否则违规。
7. 咨询老师与API总部联系，确定现场审核时间、及审核员，做审核前准备。
第五阶段、现场审核取证
1. 现场准备及各种标识；
2. 各部门准备各自的迎审资料；
3. 通过现场审核后，咨询老师负责指导企业关闭不合格项，翻译交付美国API总部。
4. 企业得到API发出的现场审核费汇款通知后，将费用汇到美国，得到美国API总部发放的证书，正式批准企业使用API标志。
